復(fù)方維生素B12溶液

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每25ml含維生素B12 12.5mg、硫酸慶大霉素20000單位。輔料：氯化鈉。

氟芬那酸丁酯。

長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司

沈陽(yáng)抗生素廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980223

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

放射性Ⅱ～Ⅲ°皮膚灼傷合并創(chuàng)面感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外敷，一日2～3次，盡可能保持局部濕潤(rùn)。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

放射性Ⅱ～Ⅲ°皮膚灼傷合并創(chuàng)面感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品含有維生素B12和硫酸慶大霉素。具有減輕因放射性灼燒傷所致的局部腫脹和局部抗菌作用、縮短放射性灼傷創(chuàng)面的愈合時(shí)間。本藥的毒理試驗(yàn)高達(dá) 500mg/kg，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，其LD50>500mg/kg

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

尚不明確。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。