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依諾肝素鈉
依諾肝素鈉

依諾肝素鈉

處方藥 醫保

通用名稱:依諾肝素鈉

批準文號:國藥準字H20163403

生產企業: 北京雙鷺藥業股份有限公司

功能主治:1、預防靜脈栓塞性疾病(防止靜脈內血栓形成)尤其與某些手術有關的栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依諾肝素鈉
依諾肝素鈉
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品主要成分為依諾肝素鈉。

本品主要成份為來曲唑。

生產企業

北京雙鷺藥業股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163403

國藥準字H20133109

說明
作用與功效

1、預防靜脈栓塞性疾病(防止靜脈內血栓形成)尤其與某些手術有關的栓塞。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 依諾肝素鈉注射液: 1、皮下用藥須知:預裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內氣泡排出。應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度,在整個注射過程中,用拇指和食指將皮膚捏起,并將針頭全部扎入皮膚皺折內注射。 2、預防靜脈栓塞: (1)在易于引起血栓形成的手術中,以及當患者尚未出現血栓高危傾向時,推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU(0.2ml)。在有血栓形成高危傾向的手術中(髖部及膝部手術)和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中,使用劑量應為每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)本品。 (2)在普外手術中,應于術前2小時給予首次注射。在矯形外科手術中,應于術前12小時給予首次注射。 (3)當血栓栓塞的危險因素因手術的類型和/或患者的既往史而增加時,可給予高一些的預防劑量。 (4)低分子肝素治療一般應持續應用7至10天。 (5)在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用于血液透析中,防止體外循環中的血栓形成: 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應于血液透析開始時,在動脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時透析期間給藥一次即可;但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時,應再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成: 每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死: (1)每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天,至臨床癥狀穩定。應與阿司匹林同用(口服100至325mg,每日一次。) (2)腎衰患者:腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。用于治療時應調整劑量并測定抗Ⅹa因子活性。 (3)體重低于40kg和高于100kg的患者:應根據臨床監測情況相應調整劑量。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

1、下列情況禁用本品: (1)對肝素及低分子肝素過敏。 (2)嚴重的凝血障礙。 (3)有低分子肝素或肝素誘導的血小板減少癥史(以往有血小板數明顯下降)。 (4)活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 (5)急性感染性心內膜炎(心內膜炎),心臟瓣膜置換術所致的感染除外. 2、本品不推薦用于下列情況: (1)嚴重的腎功能損害。 (2)出血性腦卒中。 (3)難以控制的動脈高壓。 (4)與其它藥物共用,有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

1、預防靜脈栓塞性疾病(防止靜脈內血栓形成)尤其與某些手術有關的栓塞。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

藥理作用

1、與其它藥物相同,本品可產生不同程度的不良反應。 (1)出血:使用任何抗凝劑都可產生此反應。出現此種情況時,應立即通知醫生。 (2)部分注射部位瘀點、瘀斑。 (3)局部或全身過敏反應。 (4)血小板減少癥(血小板計數異常降低):應立即通知醫師。 (5)少見注射部位嚴重皮疹發生:向醫師咨詢。 (6)使用本品治療幾月后可能出現骨質疏松傾向(骨脫礦質導致的骨脆癥)。 (7)增加血中某些酶的水平(轉氨酶)。 2、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時,使用低分子肝素,極少有椎管內血腫的報告。 3、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

注意事項

1、特別警告:禁止肌肉內給藥;遠離兒童放置。 2、由于分子量,抗Ⅹa活性及劑量不同,不同的低分子肝素不可相互替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時,應特別小心。 3、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉: (1)與抗凝劑相同,在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中,同時使用低分子肝素,極少有椎管內血腫導致永久性癱瘓的報導。當術后保留硬膜外導管時,可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 (2)須在醫生指導下使用本品。 (3)未向醫生咨詢不可擅自停藥。 (4)注射本品時應嚴密監控。 4、任何治療的適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監控。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數,并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降,(低于原值的30-50%),應停用本品。在下述情況中應小心使用本品:肝腎功能不全者,有消化道潰瘍史,或有出血傾向的器官損傷,出血性腦卒中,難以控制的嚴重動脈高壓史,糖尿病性視網膜病變,近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

1.本品應用于絕經后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數服用2.5mg來曲唑,半數服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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