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普拉洛芬滴眼液
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普拉洛芬滴眼液

普拉洛芬滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:普拉洛芬滴眼液

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20130682

生產(chǎn)企業(yè): Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

功能主治:外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普拉洛芬滴眼液
普拉洛芬滴眼液
拉坦前列素滴眼液
拉坦前列素滴眼液
主要成分

本品主要成份為普拉洛芬。

本品主要成份為:拉坦前列素。化學(xué)名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環(huán)戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式:C26H40O5分子量:432.58

生產(chǎn)企業(yè)

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

Pfizer Manufacturing Belgium N

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20130682

注冊證號H20171094

說明
作用與功效

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

用法用量

一次1-2滴,一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

成人推薦劑量(包括老年人): 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次,因?yàn)橛盟幋螖?shù)增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥,在下次用藥時(shí)仍應(yīng)按常規(guī)用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。 不推薦聯(lián)合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報(bào)道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應(yīng)摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物,至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。 兒童:見【兒童用藥】。

副作用

在申請批準(zhǔn)時(shí)及使用成績調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說明書。

觀察到的絕大多數(shù)不良事件均在眼部。在一項(xiàng)5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出現(xiàn)虹膜色素沉著(見【注意事項(xiàng)】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時(shí)發(fā)生。 依據(jù)發(fā)生頻率,不良事件可分為:很常見(1/10),常見(1/100 且 感染和侵染 未知:皰疹性角膜炎 眼 很常見:虹膜色素沉著、輕至中度結(jié)膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長、變粗、色素沉著、睫毛數(shù)量增加)(大多數(shù)為日本的患者)。 常見:暫時(shí)性點(diǎn)狀上皮糜爛(大多無癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見:眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結(jié)膜炎。 罕見:虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫,倒睫毛有時(shí)引起眼刺激,在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 未知:虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導(dǎo)致眼瞼溝加深。 神經(jīng)系統(tǒng) 未知:頭疼,頭暈。 心臟 非常罕見:加重心臟病患者的心絞痛。 未知:心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見:哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見:皮疹。 罕見:眼瞼局部皮膚反應(yīng),眼瞼皮膚變暗。 未知:中毒性表皮壞死

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí),才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn),動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥:對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥:無可參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.生育:在動物研究中未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。(見【藥理毒理】)2.孕婦:本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立,但它對妊娠過程,胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學(xué)影響,所以,孕婦不應(yīng)使用本品。3.哺乳期:拉坦前列素及其代謝物可能會進(jìn)入乳汁,故哺乳婦女不應(yīng)使用本品,或者停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎,結(jié)膜炎,角膜炎,鞏膜炎,虹膜睫狀體炎,術(shù)后炎癥)。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時(shí),一定要仔細(xì)觀察,慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑:只能用于滴眼 給藥時(shí):滴眼時(shí)請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí):在交給患者時(shí),指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍(lán)-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個(gè)月內(nèi)開始發(fā)生,但少數(shù)病人也可稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù),臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發(fā)生此作用。 多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發(fā)生率最高。 純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加,而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進(jìn)一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經(jīng)驗(yàn)顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使

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