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氟康唑氯化鈉注射液
氟康唑氯化鈉注射液

氟康唑氯化鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟康唑氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064571

生產(chǎn)企業(yè): 廣東艾希德藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟康唑氯化鈉注射液
氟康唑氯化鈉注射液
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為氟康唑、氯化鈉。

鹽酸美金剛。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東艾希德藥業(yè)有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20064571

國藥準(zhǔn)字H20130086

說明
作用與功效

本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

靜脈滴注,最大滴注速度約200mg/小時(shí)。 1、成人: (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g。 (5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉(zhuǎn),然后一次0.2~0.4g,一日1次,用至腦脊液病菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10~12周。或:一次0.4g,一日2次,持續(xù)2天,然后一次0.4g,一日1次,療程同前述。 2、腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調(diào)整劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量,如下表所述:肌酐清除率>50,常規(guī)劑量;肌酐清除率11-50,常規(guī)劑量的一半;進(jìn)行常規(guī)透析的病人,每次透析后給藥1次; 3、小兒:治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

副作用

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

成分

本品用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

藥理作用

1、常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 2、過敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。 3、可見頭痛、頭昏。 4、肝毒性:治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。 5、某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。 6、偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。

詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。

注意事項(xiàng)

1、本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2、由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 3、本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及試驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防復(fù)發(fā)。 4、治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或出現(xiàn)肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 5、本品靜脈滴注時(shí)最大滴注速率為200mg/小時(shí)。 6、本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。 7、本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。 8、接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1109/L以上后7天。 9、腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)動物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。 (2)尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或應(yīng)用本品時(shí)暫停哺乳。 11、兒童用藥:本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。 12、老年用藥:腎功能無減退的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見用法用量)。 13、藥物過量:曾有氟康唑用藥過量的報(bào)道。一例年齡為42歲、因艾滋病病毒感染的患者,服用氟康唑8200毫克后,出現(xiàn)了幻覺和興奮性偏執(zhí)行為。這位患者被收住醫(yī)院后48小時(shí)內(nèi)病情恢復(fù)正常。對用藥過量的患者,可只采用對癥治療(支持療法)。氟康唑大部分由尿排出,強(qiáng)迫利尿可能增加其清除率。經(jīng)血液透析治療3小時(shí),可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

?1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

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