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地氯雷他定
地氯雷他定

地氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:地氯雷他定

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020090

生產(chǎn)企業(yè): 深圳市海濱制藥有限公司

功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地氯雷他定
地氯雷他定
克拉霉素膠囊
克拉霉素膠囊
主要成分

本品主要成分為地氯雷他定。

本品主要成份為克拉霉素,其化學(xué)名稱為:6-0-甲基紅霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳市海濱制藥有限公司

國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020090

國藥準(zhǔn)字H19991164

說明
作用與功效

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 地氯雷他定片: 成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。對于患有間歇性過敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周少于4天或病程少于4周)的患者來說,首先應(yīng)對患者的患病史進(jìn)行評估,然后再安排治療,并且當(dāng)患者復(fù)發(fā)的癥狀消除并恢復(fù)后,應(yīng)該停止治療。而對于患有持續(xù)性過敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周4天或超過4天,且病程大于4周)的患者來說,建議在急性發(fā)作期對患者進(jìn)行連續(xù)治療。 地氯雷他定膠囊:成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次5mg。 地氯雷他定分散片:為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12歲的兒童每日1次,每次5mg。 地氯雷他定糖漿: 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上:口服)每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。 地氯雷他定干混懸劑:將本品溶于水中,服用前攪拌均勻,本品可與食物同時(shí)服用。 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次1.25mg。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次2.5mg。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次5mg。

成人:口服,常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次:重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次75mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:體重8-11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次:體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次:體重20-29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次:體重30-40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次:根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。

副作用

對本品任何成分過敏者禁用。

1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、尊麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實(shí)驗(yàn)中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥:老年人的耐受性與年輕人相仿。

成分

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用

1、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在一項(xiàng)有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗(yàn)中,最常見的不良反應(yīng)為頭痛;在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發(fā)生,而在安慰劑治療組中有6.9%發(fā)生。 2、上市后曾報(bào)道的極為罕見的不良反應(yīng)如下:幻覺,頭暈,嗜睡,失眠,心理活動亢奮,癲癇發(fā)作,心動過速,心悸,腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,肝酶升高,膽紅素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,過敏反應(yīng)(例如:過敏癥,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢癥,皮疹和蕁麻疹)。

注意事項(xiàng)

1、未見地氯雷他定對駕駛及操作機(jī)器的能力造成影響。然而需向患者說明,有極少數(shù)的患者出現(xiàn)困倦現(xiàn)象,這樣會影響他們的駕駛和使用機(jī)械的能力。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。對于存在罕見的遺傳性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來說,不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應(yīng)慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒,在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發(fā)作。治療時(shí),如果患者癲癇發(fā)作,醫(yī)療保健提供者可能會考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn),孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 (2)哺乳期婦女:地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響,在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 6、老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 7、藥物過量:服藥過量時(shí)應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對癥及支持治療。在一項(xiàng)對成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中,受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍),未見臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過血液透析排除;能否通過腹膜透析排除尚不明確。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g,一日1次:重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

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