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地氯雷他定
地氯雷他定

地氯雷他定

處方藥 醫保

通用名稱:地氯雷他定

批準文號:國藥準字H20020090

生產企業: 深圳市海濱制藥有限公司

功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
地氯雷他定
地氯雷他定
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為地氯雷他定。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

生產企業

深圳市海濱制藥有限公司

湖南健朗藥業有限責任公司。

批準文號

國藥準字H20020090

國藥準字H19990260

說明
作用與功效

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 地氯雷他定片: 成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進食不影響服藥效果。對于患有間歇性過敏性鼻炎(癥狀發作每周少于4天或病程少于4周)的患者來說,首先應對患者的患病史進行評估,然后再安排治療,并且當患者復發的癥狀消除并恢復后,應該停止治療。而對于患有持續性過敏性鼻炎(癥狀發作每周4天或超過4天,且病程大于4周)的患者來說,建議在急性發作期對患者進行連續治療。 地氯雷他定膠囊:成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次5mg。 地氯雷他定分散片:為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12歲的兒童每日1次,每次5mg。 地氯雷他定糖漿: 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上:口服)每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。 地氯雷他定干混懸劑:將本品溶于水中,服用前攪拌均勻,本品可與食物同時服用。 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次1.25mg。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次2.5mg。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次5mg。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎,每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

副作用

對本品任何成分過敏者禁用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

藥理作用

1、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在一項有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗中,最常見的不良反應為頭痛;在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發生,而在安慰劑治療組中有6.9%發生。 2、上市后曾報道的極為罕見的不良反應如下:幻覺,頭暈,嗜睡,失眠,心理活動亢奮,癲癇發作,心動過速,心悸,腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,肝酶升高,膽紅素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,過敏反應(例如:過敏癥,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢癥,皮疹和蕁麻疹)。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時,具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第Ⅰ系統進行代謝,同時也可以通過第Ⅱ系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時,本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統進行,從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用,減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

注意事項

1、未見地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響。然而需向患者說明,有極少數的患者出現困倦現象,這樣會影響他們的駕駛和使用機械的能力。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。對于存在罕見的遺傳性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來說,不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒,在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發作。治療時,如果患者癲癇發作,醫療保健提供者可能會考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風險,孕期內不應使用地氯雷他定。 (2)哺乳期婦女:地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響,在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 6、老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 7、藥物過量:服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),未見臨床相關的不良反應。地氯雷他定不能通過血液透析排除;能否通過腹膜透析排除尚不明確。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。 2.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生,這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

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