咪喹莫特乳膏

林可霉素利多卡因凝膠

本品主要成份為咪喹莫特。

本品為復方制劑，每克含林可霉素5毫克，利多卡因4毫克。輔料為:卡波姆、乳酸依沙吖啶、甘油、乙醇、三乙醇胺、羥苯乙酯、亮藍。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

湖北舒邦藥業有限公司

國藥準字H20040283

國藥準字H20173082

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品為非無菌制劑，用于輕度燒傷(I°或淺II°)、創傷及蚊蟲叮咬引起的各種皮膚感染。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫生處方下合理用藥以...

外用，涂于患處，一日2～3次。

數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；肌－骨髓系統：肌痛。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發現有嚴重不良反應。 局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品為非無菌制劑，用于輕度燒傷(I°或淺II°)、創傷及蚊蟲叮咬引起的各種皮膚感染。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

本品為復方制劑，其中所含鹽酸林可霉素（潔霉素）為抗生素，抗菌譜與紅霉素相似，主要對革蘭陽性菌有較高抗菌活性，其作用機制是抑制菌體蛋白質合成。利多卡因為局部麻醉劑，外用具有止痛、止癢作用。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器肛周疣其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受以下信息和指導： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 6.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 7.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.本品不宜大面積長期使用。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。