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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸特比萘芬片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20094133

生產(chǎn)企業(yè): 成都奧邦藥業(yè)有限公司

功能主治:由皮真菌如發(fā)癬菌(紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸特比萘芬片
鹽酸特比萘芬片
他扎羅汀凝膠
他扎羅汀凝膠
主要成分

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

本品主要成份是他扎羅汀,化學(xué)名為6-[(3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯,分子式C21H21NO2S,分子量351.46。

生產(chǎn)企業(yè)

成都奧邦藥業(yè)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20094133

國藥準(zhǔn)字H20010159

說明
作用與功效

由皮真菌如發(fā)癬菌(紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

用法用量

口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下: 皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)...

外用,每晚臨睡前半小時(shí)將適量本品涂于患處,涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前,先清洗患處;待皮膚干爽后,將藥物均勻涂布于皮損上,形成一層薄膜;涂藥后應(yīng)輕輕揉擦,以促進(jìn)藥物吸收;之后再用肥皂將手洗凈。

副作用

本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲不振,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹,薰麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens Johnson綜合癥,中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報(bào)道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道,極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 老年用藥:尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時(shí),應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害(見

兒童注意事項(xiàng): 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品有生殖毒性,禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng): 老年患者使用本品,與一般患者用藥相同,不需特殊對待。

成分

由皮真菌如發(fā)癬菌(紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

藥理作用

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻,從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥,具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用。在大多數(shù)生物系統(tǒng)中通過快速的脫酯作用而被轉(zhuǎn)化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸,該活性產(chǎn)物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結(jié)合,但其治療銀屑病的確切機(jī)理尚不清楚。

注意事項(xiàng)

)。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報(bào)告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生,盡管其發(fā)生率仍然處于單獨(dú)服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。 特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。 特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡 因的清除達(dá)19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達(dá)82%。 特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達(dá)15%。 另一方面,一些代謝誘導(dǎo)性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率,如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%;另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時(shí)使用這些藥物時(shí),特比萘芬的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。

1.育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)為妊娠試驗(yàn)陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時(shí)間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發(fā)生妊娠,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。 2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸,應(yīng)用水徹底沖洗。 3.如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用,盡量不要搔抓,可涂少量潤膚劑;嚴(yán)重時(shí),醫(yī)生應(yīng)建議患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用于急性

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