鹽酸特比萘芬片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準文號：國藥準字H20094133

生產企業：成都奧邦藥業有限公司

功能主治：由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	伊曲康唑顆粒
主要成分	本品主要成份為鹽酸特比萘芬。	本品主要成份為伊曲康唑。（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子量：C35H38Cl2N8O4
生產企業	成都奧邦藥業有限公司	山東羅欣藥業集團股份有限公司
批準文號	國藥準字H20094133	國藥準字H20090168
說明
作用與功效	由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。	本品適用于治療以下疾病：1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。
用法用量	口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...	為達到最佳吸收，用餐后立即給藥，加水攪拌溶解均勻后口服。1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每日二次，療程為1日或每次200mg,每日一次，療程為3日。2.花斑癬：每次200mg，每日一次，療程為7日。3.皮膚真菌病：每次100mg，每日一次，療程為15日。高度角化區（如足底部癬、手掌部癬）需：延長治療15日，每次100mg，每日一次，療程為15日。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每日一次，療程為15日。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，療程為21日。6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病
副作用	本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多。	1.對本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統性真菌病治療,但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。老年用藥：尚無證據提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發生不同的不良反應。開處方時，應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見	兒童注意事項：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦禁用。除非用于系統性真菌治療,但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。老人注意事項：本品用于老年人的臨床資料有限，因此只有在利大于弊時，方可用于老年患者。或遵醫囑。
成分	由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。	本品適用于治療以下疾病：1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染。
藥理作用	鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。	本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。
注意事項	)。在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經不調的病例發生，盡管其發生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者的發生率之內。特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。特比萘芬可降低經靜脈注射的咖啡因的清除達19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達82%。特比萘芬可增加環袍素的清除達15%。另一方面，一些代謝誘導性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制細胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應作相應的調整。	1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑顆粒至少2小時后，再服用這些藥物。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。