羅氏鹽酸厄洛替尼片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：羅氏鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030

功能主治：本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	羅氏鹽酸厄洛替尼片	依西美坦膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。	本品主要成分為依西美坦。
生產(chǎn)企業(yè)	上海羅氏制藥有限公司	海南通用同盟藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20170030	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020011
說(shuō)明
作用與功效	本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	乳腺癌、晚期乳腺癌、絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌、乳腺癌輔助治療。
用法用量	謹(jǐn)遵醫(yī)囑	成人口服，每日一次，每次25mg，飯后服用。根據(jù)病情調(diào)整劑量。
副作用	副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。	副作用可能包括熱潮紅、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。
禁忌
成分	本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。	乳腺癌、晚期乳腺癌、絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的乳腺癌、乳腺癌輔助治療。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或腹瀉時(shí)需停藥。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3.定期檢查肝功能；4.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。