蘇可諾(注射用低分子量肝素鈉)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為低分子量肝素鈉。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20020179

國藥準字H20020390

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。 1、血液透析時預防血栓形成 （1）本品每支含低分子量肝素5000IU。 （2）每次透析開始時，應(yīng)從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50-100IU/kg的劑量。 2、預防深部靜脈血栓形成： （1）本品每支含低分子量肝素50001U。 （2）手術(shù)前1-2小時，深部皮下注射5000IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。 （3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。皮下用藥須知： ①應(yīng)于患者平躺后進行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚褶皺內(nèi)注射。 ②腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調(diào)整劑量。 ③體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子量肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障。 （3）有低分子量肝素或肝索誘導的血小板減少癥史（以往有血小板計數(shù)明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

本品主要適用于血液透析體外循環(huán)中預防血栓形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)： 1、出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)師。 2、部分注射部位瘀點、瘀斑、輕度血腫和壞死。 3、局部或全身過敏反應(yīng)。 4、血小板減少癥（血小板計數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 5、少見注射部位嚴重皮疹發(fā)生，向醫(yī)師咨詢。 6、增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 7、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子量肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報道。 8、當出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

1、特別警告：禁止肌肉注射。遠離兒童放置。 2、由于分子量不同，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。 3、蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：與其它抗凝劑相同。在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子量肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導致長期或永久性癱瘓的報道。當術(shù)后保留硬膜外導管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學監(jiān)測。 4、須在醫(yī)師指導下使用本品。 5、未向醫(yī)師咨詢不可擅自停。 6、使用注意事項： （1）注射本品時應(yīng)嚴密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子量肝素治療前進行血小板計數(shù)，并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降（低于原值的30%-50%），應(yīng)停用本品。 （2）在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器宮損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 7、有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加出血的危險，須慎用。在妊娠及哺乳期需用本品時，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。為保險起見，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。 9、兒童用藥：本品不適用于兒童。 10、老年用藥：由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能曷出血，須注意。 11、藥物過量：本品過量可導致出血。出現(xiàn)用藥過量時，可緩慢靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品，1IU鹽酸魚精蛋白可中和1.6IU的肝素。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應(yīng)慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。