復方氟尿嘧啶口服溶液

注射用鹽酸伊達比星

本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖

化學名稱：本品主要成份為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C26H27NO9·HCl 分子量：533.97 輔料：乳糖

沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責任公司

海正輝瑞制藥有限公司

國藥準字H21022819

國藥準字H20050145

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

通常每日7～8mg／平方米，靜脈注射3～5天為1療程。也可口服每日15～30mg/平方米，3天為1療程。

因由猝死危險。發(fā)生心血管反應（心率失常、心絞痛、ST.段改變）的患者禁用。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。

兒童注意事項： 兒童的使用可參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。育齡婦女應被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。使用本品化療的母親，應告知不能哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2～3周內(nèi)達最低點,約在2～4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2.長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

本品嵌入DNA雙鏈的堿基對之間，抑制DNA鏈的延伸、復制和轉(zhuǎn)錄，最后導致細胞死亡。新近發(fā)現(xiàn)，本品還可影響拓撲異構(gòu)酶Ⅱ(TopⅡ)的活性。TopⅡ在維持DNA的zheng常空間結(jié)構(gòu)、保證DNA復制和轉(zhuǎn)錄中具有重要作用。本品抑制該酶活性，可導致DNA裂解，通過濾過洗脫可以檢測到與蛋白質(zhì)結(jié)合的DNA碎pian。本品引起的DNA損害與自由基關(guān)系不大，也不是細胞早期死亡的結(jié)果。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。 3.如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請在醫(yī)生指導下進行。 6.服用2個療程后進行復查一次。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內(nèi)，可能發(fā)生心毒性反應，即潛在性、致肌病，表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分數(shù)減低。出現(xiàn)這些反應時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監(jiān)測心臟功能。縱隔心包區(qū)有過治療，用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎）者。心臟毒性反應則更大。本藥是骨髓抑制劑，除非大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑制作用，治療時應注意監(jiān)測粒性白細胞，紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監(jiān)測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎，但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避，如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕，應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。