首烏延壽顆粒

托伐普坦片

制何首烏。

主要成分為托伐普坦。

上海靜安制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字Z20027287

國藥準字H20110115

本品用于肝腎兩虛，精血不足所致的頭暈目眩，耳鳴健忘，鬢發早白，腰膝酸軟。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

開水沖服，一次5g，一日2次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1、肝功能不全者禁用。 2、孕婦禁用。 3、已知有本品或何首烏肝損傷個人史的患者不宜使用。 4、糖尿病患者禁服。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于肝腎兩虛，精血不足所致的頭暈目眩，耳鳴健忘，鬢發早白，腰膝酸軟。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、食欲不振、口干及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2、精神神經系統：頭痛、頭暈。 3、皮膚及其附件：皮疹、瘙癢。 4、呼吸系統：咳嗽。 5、全身性：乏力。

1、服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2、嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3、老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4、哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5、目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6、已知有本品或何首烏肝損傷家族史的患者慎用。 7、應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。