醋酸甲羥孕酮

甲鈷胺片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

本品主要成份為：甲鈷胺。

浙江仙琚制藥股份有限公司

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020714

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041642

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

周圍神經(jīng)病變。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 1、功能性閉經(jīng)：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過(guò)敏：少見(jiàn)([0.1%)皮疹。

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

周圍神經(jīng)病變。

醋酸甲羥孕酮片： 個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長(zhǎng)期應(yīng)用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應(yīng)：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 　　在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 1、應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 5、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 6、應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結(jié)合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 8、本品可能會(huì)引起類庫(kù)欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被告知，除了引起在注意事項(xiàng)中列出的內(nèi)分泌指標(biāo)異常外，本品也可以在美替拉酮試驗(yàn)中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質(zhì)對(duì)于ACTH的反應(yīng)能力應(yīng)在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對(duì)于因罕見(jiàn)的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應(yīng)避免使用本藥品。 13、絕經(jīng)期前患者應(yīng)用孕激素治療，可能會(huì)掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過(guò)量：尚未觀察到急性藥物過(guò)量導(dǎo)致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時(shí)耐受性良好。藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)密切觀察，采取對(duì)癥和支持治療。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。