醋酸甲羥孕酮

聚乙二醇4000散

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H33020714

國藥準字H20052078

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

緩解成人便秘的癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經(jīng)驗醫(yī)生指導下使用。 1、功能性閉經(jīng)：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

1、當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

緩解成人便秘的癥狀。

醋酸甲羥孕酮片： 個別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

本品應該在有經(jīng)驗的腫瘤?？漆t(yī)師監(jiān)督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 1、應對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監(jiān)測。 5、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 6、應告知醫(yī)生/實驗室本品的應用可降低下述內(nèi)分泌指標的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結(jié)合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應立即停藥。 8、本品可能會引起類庫欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫(yī)生/實驗室應被告知，除了引起在注意事項中列出的內(nèi)分泌指標異常外，本品也可以在美替拉酮試驗中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質(zhì)對于ACTH的反應能力應在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應謹慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對于因罕見的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應避免使用本藥品。 13、絕經(jīng)期前患者應用孕激素治療，可能會掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過量：尚未觀察到急性藥物過量導致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時耐受性良好。藥物過量時應密切觀察，采取對癥和支持治療。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。