醋酸甲羥孕酮

鹽酸普萘洛爾片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

浙江仙琚制藥股份有限公司

北京中新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H33020714

國藥準(zhǔn)字H13020584

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

1.作為二級預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。7.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 1、功能性閉經(jīng)：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

1.高血壓：口服，初始劑量10mg(1片)，每日3-4次，可單獨(dú)使用或與利尿劑合用。劑量應(yīng)逐漸增加，日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛：開始時(shí)5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可漸增至每日200mg(20片)，分次服。3.心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度量。4.心肌梗死：每日30-240mg(3-24片)，日服2-3次。5.肥厚性心肌病：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。按需要及耐受程度調(diào)整劑量。6.嗜鉻細(xì)胞瘤：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。術(shù)前用三天，一般應(yīng)先用受體阻滯劑，待藥效穩(wěn)定后加用普萘洛爾。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細(xì)胞缺乏)、皮疹(過敏反應(yīng))、出血傾向(血小板減少)；不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，有報(bào)道妊娠高血壓者用后可導(dǎo)致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時(shí)無力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢，盡管有報(bào)道對母親及胎兒無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌，故哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根據(jù)體重計(jì)算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計(jì)算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報(bào)道認(rèn)為，先天愚型患者服用本品時(shí)，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

1.作為二級預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。7.用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

醋酸甲羥孕酮片： 個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應(yīng)用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應(yīng)：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 1、應(yīng)對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測。 5、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 6、應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結(jié)合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 8、本品可能會引起類庫欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被告知，除了引起在注意事項(xiàng)中列出的內(nèi)分泌指標(biāo)異常外，本品也可以在美替拉酮試驗(yàn)中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質(zhì)對于ACTH的反應(yīng)能力應(yīng)在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對于因罕見的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應(yīng)避免使用本藥品。 13、絕經(jīng)期前患者應(yīng)用孕激素治療，可能會掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過量：尚未觀察到急性藥物過量導(dǎo)致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時(shí)耐受性良好。藥物過量時(shí)應(yīng)密切觀察，采取對癥和支持治療。

1.本品口服可空腔或與食物共進(jìn)，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個(gè)體差異大，用量必須個(gè)體化。首次用本品時(shí)需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng)，故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。 7.長期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。并逐漸遞減劑量， 9.服用本品期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對診斷的干擾：服用本品時(shí)，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高；而血糖降低，但糖尿病患者有時(shí)會增高。腎功能不全者本品的代產(chǎn)物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質(zhì)的重氮反應(yīng)，出現(xiàn)假陽性。 11.下列情況慎用本品：過敏史、充