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西沙必利
西沙必利

西沙必利

處方藥 非醫保

通用名稱:西沙必利

批準文號:國藥準字H20020602

生產企業: 山東達因海洋生物制藥股份有限公司

功能主治:本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西沙必利
西沙必利
鹽酸昂丹司瓊膠囊
鹽酸昂丹司瓊膠囊
主要成分

本品主要成分為西沙必利。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

生產企業

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

石家莊四藥有限公司

批準文號

國藥準字H20020602

國藥準字H10980185

說明
作用與功效

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

止吐藥。用于:1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 西沙必利片、西沙必利膠囊: 1、口服治療:本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。 2、成人:根據病情的程度,每日總量15mg-30mg,分2-3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。 3、體重為25kg-50kg的兒童:最大劑量為5mg,每日4次。可口服片劑亦可口服混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。 4、體重在25kg以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3-4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。 5、在肝腎功能不全時,建議減半日用量。

1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。 3. 對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。 4. 對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg,隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。

副作用

1、已知對本品過敏者禁用。 2、禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環內酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;奈法唑酮(見【藥物相互作用】)。 3、心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起使用。 4、有水、電解質紊亂的患者禁用,特別是低血鉀或低血鎂者禁用。 5、心動過緩者禁用。 6、患有其它嚴重心臟節律性疾病者禁用。 7、非代償性心力衰竭患者禁用。 8、先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用。 9、肺、肝、腎功能不全的病人禁用。 10、禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾病(如胃腸梗阻)患者。 11、對早產新生兒,不建議使用本品治療。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微,無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而,由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應,故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示,本品可由授乳動物乳汁中分泌,故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

本品用于對其它治療不耐受或療效不佳的嚴重胃腸道動力性疾病,如慢性特發性或糖尿病性胃輕癱、慢性假性腸梗阻、胃食管反流病。

止吐藥。用于:1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

藥理作用

1、有極罕見(<1/10000)的QT間期延長和/或嚴重(個別致命性)室性心律失常的病例報道,如尖端扭轉性室速、室性心動過速和心室纖顫。這些病例中的多數患者接受了合并藥物(包括CYP3A4酶抑制劑)的治療,和/或患有心臟疾病,或具有心律失常的危險因素。 2、其它報道的不良反應有: (1)一般的不良反應(>1/100<1/10):(與西沙必利的藥理作用一致),可能發生一過性的腹部痙攣、腸鳴和腹瀉。 (2)較少發生的不良反應(>1/1000<1/100):偶爾發生過敏反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)、一過性的輕微頭痛或頭暈。也有與劑量增加有關的尿頻的報道。 (3)極罕見的不良反應(<1/10000):有個別病例發生驚厥性癲癇和錐體外系反應。可逆性的伴有或不伴有膽汁淤積的肝功能異常和支氣管痙攣。可逆性的高催乳素血癥、男子女性型乳房和溢乳。

注意事項

1、用藥過程中應注意檢測心電圖。 2、胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。 3、在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩態血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減、慎用;兒童慎用。 4、有猝死的家庭史,要權衡利弊謹慎使用本品。 5、QTC間期大于450毫秒的病人或電解質紊亂的病人,不應使用本品。 6、動物生殖毒性及致畸研究表明本品不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用。在大量的人群研究中,西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦,尤其是在妊娠的三個月內應權衡利弊。盡管經乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親忌用。 7、本品不影響神經運動性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經系統抑制劑的吸收,如巴比妥酸鹽、酒精等,因此同時給予時應慎重。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。 (2)盡管經乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。 9、兒童用藥:小于34周的早產兒應慎用。 10、老年用藥:在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩態血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減。 11、藥物過量: (1)癥狀:用藥過量時常表現為腹部痙攣和排便次數增加。罕見QT間期延長及室性心律失常的病例報道。嬰兒(小于1歲)過量服用時會出現輕度的鎮靜、情感淡漠、張力缺乏癥狀。 (2)治療:一旦用藥過量,建議服用活性炭,并密切觀察病人。建議密切注意有無出現QT-延長的可能性和產生尖端扭轉型室速的因素,例如是否有電解質紊亂(尤其是低血鉀或低血鎂)和心搏徐緩。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 駕駛及操作機械者慎用。

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