尼美舒利片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為：尼美舒利。其化學名稱為：N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H20000284

H20110212

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中，但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

本品是一新的碳環2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經系統。與其他核苷類逆轉錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內經4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險

本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內，也可發生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數小時內快速重現。過敏反應的復發通常比首次出現時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。