鹽酸左氧氟沙星膠囊

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

鄭州康立制藥有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

國藥準字H20083580

國藥準字H20173107

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支管擴張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；(4)泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，或一次0.1g(1粒)，一日3次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.1g(1粒)，一日2次，療程5～7日;復雜性尿路感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，或一次0.1g(1粒)，一日3次，療程為10～14日。3.細菌性前列腺炎：一次0.2g(2粒)，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日0.3～0.4g(3～4粒)，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g(6粒)，分3次服。

溫開水送服，或溫開水溶解后眼用。按克林霉素計：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫囑。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹，3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶，血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

兒童注意事項： 18歲以下的患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠或有可能妊娠的婦女禁用；2.哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數佐證。然而，其他些臨床試驗研究表明: 服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發生，而且比較嚴重。因此，老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學數據無顯著性差異。

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支管擴張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；(4)泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

1.腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4.若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5.此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。6.若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8.藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。

1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。