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色甘酸鈉氣霧劑
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色甘酸鈉氣霧劑

處方 醫保

通用名稱:色甘酸鈉氣霧劑

批準文號:國藥準字H31020681

生產企業: 上海信誼藥廠有限公司

功能主治:用于預防支氣管哮喘。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
色甘酸鈉氣霧劑
色甘酸鈉氣霧劑
鹽酸金剛乙胺片
鹽酸金剛乙胺片
主要成分

本品主要成分及其化學名稱為:5,5′-〔(2-羥基-1,3-亞丙基)二氧〕雙(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二鈉鹽,其結構式為:C23H14Na2O11512.34。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

生產企業

上海信誼藥廠有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31020681

國藥準字H20010785

說明
作用與功效

用于預防支氣管哮喘。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

用法用量

噴吸前先搖勻液體。氣霧吸入,每次3.5~7mg,每日3~4次。

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應,必要時調整劑量。 兒童:對于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應,必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時,服用本品越早越好,在48小時內服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續治療

副作用

對本品及賦形劑過敏者禁用。

1、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統障礙:神經過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態失調. 3、其他;無力,口干 以上不良反應在繼續用藥后均可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實驗證明本品對于動物可產生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用于預防支氣管哮喘。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發現本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應,服用本品的個體對自然發病或接種仍會持續免疫反應,但這以后接觸相關抗原病毒,有保護作用。在感染暴發期間服用后,2~4周的時間內有預防作用。超過6周,其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現A型流感病毒癥狀48小時內服用本品,能減少發燒持續的時間和減輕全身癥狀。

藥理作用

其作用機制是能穩定肥大細胞的細胞膜,阻止肥大細胞脫顆粒,從而抑制組胺、5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放,進而阻抑過敏反應介質對組織的不良作用。其抑制過敏反應介質釋放的作用,可能是通過抑制細胞內環磷腺苷磷酸二酯酶,致使細胞內環磷腺苷(cAMP)的濃度增加,阻止鈣離子轉運入肥大細胞內,從而穩定肥大細胞膜,阻止過敏反應介質的釋放。

注意事項

1由于本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒,而非直接舒張支氣管,因此對于支氣管哮喘病例應在發病季節之前2~3周提前用藥; 2極少數人在開始用藥時出現哮喘加重,此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑,如沙丁胺醇; 3不要中途突然停藥,以免引起哮喘復發; 4肝腎功能不全者慎用; 5本品起效較慢,需連用數日甚至數周后才起作用,故對正在發作的哮喘無效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經系統抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械;5. 過敏體質者慎用。

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