注射用頭孢他啶

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成分為頭孢他定，其化學名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內鹽五水合物。

丙酸氟替卡松。

山西天星制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20064232

H20130189

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于持續性哮喘抗炎的治療.

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經系統感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預防性質，即使無...

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

某些病人出現口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續吸入的同時局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現相反的支氣管痙攣，此時應立即吸入速效支氣管擴張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于持續性哮喘抗炎的治療.

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細菌產生的大多數β內酰胺酶高度穩定，故其對上述絕大多數革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白(PBPs)結合，使轉肽酶酰化，抑制細菌中隔和細胞壁的合成，影響細胞壁粘肽成分的交叉連結，使細胞分裂和生長受到抑制，細菌形態變長，最后溶解和死亡。

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對只使用支氣管擴張劑或用其它預防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對大部分病人，在推薦劑量下本藥對腎上腺功能和腎上腺儲備功能無影響。因為嚴重哮喘可發生死亡，病人需要定期進行醫療評估，嚴重病人有持續的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎值低于預測值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴張劑后通常不能完全恢復正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質激素劑量，這種劑量應當在緊急的醫療監護下給藥。預防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對癥治療的支氣管擴張劑的病人；中度哮喘；常規無原則用抗藥物和當前的預防治療或單用支氣管擴張劑其哮喘不穩定或惡化的病人；嚴重哮喘兒童：任何需要哮喘預防治療的兒童，包括現在的預防療法不能控制的病人。

1交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎(頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎)者應慎用。 4腎功能不全者應減量并慎用。用藥期間應進行尿液化驗，如果損及腎功能，則應停藥。 5本品可引起血象改變，嚴重時應立即停藥。 6本品溶解后應立即使用，否則藥液色澤會變深。 7對診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進行尿糖實驗時，可有假陽性反應;直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現假陽性反應。

哮喘的控制應按照階梯治療原則進行，病人的情況應通過臨床和肺功能試驗進行監測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀，則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下，應重新評估病人的治療方案，并應考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須采取常規治療方案。在對哮喘控制中，哮喘的突發性和進行性惡化是致命的，應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險，則應考慮監測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應”)的報道。對有糖尿病史的病人，應考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質激素一樣，應特別慎用于那些活動期或靜止期肺結核的病人。應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術，確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度到達肺部。可能的系統作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質激素均