復(fù)方磺胺甲噁唑片

異福片

本品每片含磺胺噁唑片0.4g,甲氧芐啶0.08g

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

上海信誼藥廠有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020713

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020041

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

1?成人常用量治療細(xì)菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺異噁唑800mg，每12小時(shí)服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺異噁唑18.75～25mg/kg，每6小時(shí)服用1次。成人預(yù)防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺異噁唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2?小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時(shí)1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時(shí)1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日；尿路感染的療程7～10日；細(xì)菌性痢疾的療程為5～7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。

飯前30分鐘或飯后2小時(shí)服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細(xì)菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

1對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。 2由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。 5重度肝腎功能損害者禁用本品。

國(guó)外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： * 輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏反應(yīng)并不常。 * 胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報(bào)道。 * 利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 * 可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報(bào)道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌無(wú)力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： * 流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見(jiàn)于間歇治療后第3～6個(gè)月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量 * 氣短和喘鳴。 * 血壓降低和休克。 * 急性溶血性貧血。 * 急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利福平：在嚙齒類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，大劑量應(yīng)用利福平有致畸胎作用，在妊娠婦女中，尚未用利福平作設(shè)計(jì)良好的對(duì)照實(shí)驗(yàn)。 妊娠最后幾周服用本品，可致產(chǎn)后母嬰出血，用VitK可糾正。 異煙肼：有報(bào)道在大鼠和兔的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，如有妊娠期服用異煙肼，可影響胚胎發(fā)育，雖然在哺乳動(dòng)物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未發(fā)現(xiàn)異煙肼相關(guān)的先天性發(fā)育異常。 利福平/異煙肼的合劑異福膠囊：除非認(rèn)為用藥對(duì)患者利益明顯大于可能對(duì)胎兒帶來(lái)的危險(xiǎn)性時(shí)，才用于妊娠期婦女，因利福平和異煙肼可通過(guò)胎盤，可進(jìn)入乳汁，因此，接受本品治療的婦女應(yīng)停止哺乳。除非醫(yī)生認(rèn)為對(duì)病人的益處，大于潛在的對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。兒童用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6.卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患

適用于治療各種類型的結(jié)核病。

本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑，對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機(jī)制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng)，對(duì)其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì)。

l因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 3肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 5對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 6下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 8嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml（嚴(yán)重感染120～150μg/ml）可有效?？偦前费獫舛炔粦?yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 9不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 10由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.定期檢查血常規(guī)和肝腎功能；4.避免飲酒；5.與抗酸藥同服可能影響吸收。