丙酸倍氯米松粉霧劑

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品主要成份為：丙酸倍氯米松，內(nèi)含分散劑和拋射劑。16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21，二丙酸酯。

沙丁胺醇。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準字H10970259

國藥準字J20160074

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

噴霧吸入：成人，一次0.2mg，一日3～4次；兒童，一次0.1mg，一日3～4次。

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對丙酸倍氯米松過敏者禁用。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

1.適用于支氣管哮喘病人，特別是支氣管擴張劑或其他平喘藥，如色甘酸鈉不足以控制哮喘時。2.依賴激素治療的哮喘病人。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品活性成份是丙酸倍氯米松，是一種強效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)呈現(xiàn)強有力的抗炎作用，在治療劑量下不會產(chǎn)生全身性副作用。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組織胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗原－抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，降低平滑肌的收縮反應。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的實驗中，未見毒性反應。

1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染時，應給予適當?shù)目咕委煛?2.對于采用口服類固醇治療的患者，如腎上腺功能已有損害時，若改用本劑，要注意腦下垂體-腎上腺系統(tǒng)完全復原。 3.對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者，可能會產(chǎn)生全身性反應。 4.雖然本劑可控制季節(jié)性鼻炎的大多數(shù)癥狀，但當受到夏季異常的變應原誘發(fā)時，用本劑的同時應采用其它治療，尤其是對眼部癥狀。

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