阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復方制劑，其組份為：每粒含阿莫西林0.25g、雙氯西林0.125g。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

澳美制藥廠

貴州云峰藥業有限公司

HC20100011

國藥準字H20041030

本品適用于敏感細菌包括金黃色葡萄球菌（β-內酰胺酶產酶菌和非β-內酰胺酶產酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內酰胺酶產酶菌和非β-內酰胺酶產酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

用法:口服。 用量:成人及體重大于40kg的兒童，常用量每次2粒(含阿莫西林0.5g和雙氯西林0.25g)，每6h一次。嚴重感染和呼吸道感染：每次3粒(阿莫西林0.75g和雙氯西林0.375g)。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對青霉素類藥物過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

兒童注意事項： 新生兒和幼兒腎功能發育不健全，使用澳廣應監測血藥濃度，必要時進行劑量調整。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖性研究表明本品可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。 老人注意事項： 應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品適用于敏感細菌包括金黃色葡萄球菌（β-內酰胺酶產酶菌和非β-內酰胺酶產酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內酰胺酶產酶菌和非β-內酰胺酶產酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品為由阿莫西林和雙氯西林鈉組成的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，雙氯西林為異唑青霉素，后者不易被青霉素酶破壞。 本品體外對下列細菌有抗菌作用。 革蘭陽性菌;金黃色葡萄球菌、A組和B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、糞鏈球菌、肺炎球菌等。 革蘭陰性菌：淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、流感和副流感嗜血桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬細菌等。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、放線菌屬細菌等。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.本品為青霉素類藥物，青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如果使用阿莫西林雙氯西林鈉治療時發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需緊急處理，吸氧、使用腎上腺素、靜脈輸入皮質激素和保持氣道通暢包括氣管插管等。 2.對頭孢類藥物有過敏史患者慎用。 3.已報告在使用所有種類青霉素(包括阿莫西林和雙氯西林鈉)的患者中發生假膜性結腸炎，它的嚴重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發生腹瀉時考慮這一情況是重要的。 4.明顯肝功能低下患者應慎重使用。阿莫西林雙氯西林鈉的肝臟毒性通常是可逆的。 5.單核細胞增多的患者使用氨芐西林治療時皮疹發生率很高，因此，氨芐西林類抗生素不能給予單核細胞增多的患者。應注意可能發生的霉菌和細菌繼發感染。如繼發感染發生(通常為假單胞菌屬或念珠菌屬)，應停止用藥并適當治療。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。