前列地爾注射液

單硝酸異山梨酯分散片

前列腺素E1。輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

北京泰德制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H10980023

國藥準字H20052095

1.治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。2.臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植后血管內的血栓形成。3.動脈導管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時)，或遵醫囑。

以下患者禁用： 1.嚴重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。1.嚴重心衰（心功能不全）患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。

一般無嚴重不良反應，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩等反應。頭痛等現象可在繼續服用后逐漸消失。偶有低血壓。

兒童注意事項： 小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 妊娠與哺乳期注意事項： FDA妊娠藥物分級：尚未進行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。 妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 老人注意事項： 無特殊提示，請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴格在醫生監控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

1.治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。2.臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植后血管內的血栓形成。3.動脈導管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發揮本品擴張血管、抑制血小板聚集的作用。 2.另外，本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。

1.下述患者慎用本品： （1）心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。 （2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。 （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。 （4）間質性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。 3.給藥時注意： （1）出現不良反應時，應采取減慢給藥速度，停止給藥等適當措施。 （2）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。 （3）不能使用凍結的藥品

1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應十分注意，并在醫生指導下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應，例如產生昏厥。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.長期用藥可出現耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當日最后一劑時，其時間不應遲于晚飯時間。 6.治療期間應避免飲酒，否則會使本品擴血管作用增強。 7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應逐漸減量，以防撤藥時出現心絞痛反應。