佐米曲普坦片

富馬酸喹硫平片

白色或類白色結(jié)晶性粉末

主要成分為富馬酸喹硫平。

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070281

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000466

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

精神分裂癥。

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續(xù)需在第一次用藥2小時(shí)后二次服藥，或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效，24小時(shí)內(nèi)最大劑量不得超過(guò)15mg。

成人起始劑量每日2550mg，分2次服用；根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加至每日300400mg。維持劑量每日150750mg，分23次服用。兒童和青少年起始劑量每日25mg，分2次服用，根據(jù)需要可逐漸增加。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質(zhì)者和血壓未被控制的高血壓患者。

禁用于對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁，尚無(wú)人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無(wú)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險(xiǎn)的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調(diào)整口服劑量(見用法用量)。

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

精神分裂癥。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認(rèn)為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴(kuò)張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺(jué)神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān)。本品對(duì)偏頭痛的治療作用可能是通過(guò)對(duì)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺(jué)神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動(dòng)作用，導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

1.喹硫平是一新型抗精神病藥，為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。喹硫平作用機(jī)理尚未明確，可能是通過(guò)拮抗中樞D2受體和5-HT2受體來(lái)發(fā)揮其抗精神分裂癥作用的。 2.對(duì)其它受體的拮抗作用介導(dǎo)了喹硫平的其它藥理作用;如對(duì)組胺H1受體的腎上腺素a1受體的拮抗作用可導(dǎo)致嗜睡和直立性低血壓。喹硫平對(duì)膽堿能M受體和苯二氮卓受體幾乎無(wú)親和力(JC50%5000nM)。

沒(méi)有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應(yīng)用的數(shù)據(jù)。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失?；颊摺２煌扑]用于缺血性心臟病患者。對(duì)于有可能存在可疑的冠狀動(dòng)脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

成人起始劑量每日2550mg，分2次服用；根據(jù)療效和耐受性，可逐漸增加至每日300400mg。維持劑量每日150750mg，分23次服用。兒童和青少年起始劑量每日25mg，分2次服用，根據(jù)需要可逐漸增加。