西羅莫司片

復方苯巴比妥溴化鈉片

西羅莫司。

本品為復方制劑，其組份為：每片含苯巴比妥30mg、溴化鈉100mg、丹參60mg、黃花敗醬10mg、纈草流浸膏10mg、珍珠母80mg、樟腦8mg、冰片2mg。

WyethPharmaceuticalsCompany

吉林省神經(jīng)精神病醫(yī)院制藥廠

H20120482

國藥準字H22025507

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于癲癇與神經(jīng)官能癥等。

建議與環(huán)孢素和皮質類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服。成人一次1-2片，一日3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調整劑量。

兒童注意事項： 兒童用藥請遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 通常老年人生理機能低下，應酌情減量或遵醫(yī)囑。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

用于癲癇與神經(jīng)官能癥等。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節(jié)激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

本品中苯巴比妥具有明顯的抗驚厥和鎮(zhèn)靜作用。主要作用機制是抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦干網(wǎng)狀結構，提高神經(jīng)細胞興奮過程，促進弱抑制過程的失調，改善腦細胞的代謝。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

對本品過敏者禁用。