西羅莫司片

精烏片

西羅莫司。

黃精（制）、何首烏（制）、女貞子（制）、墨旱蓮。

WyethPharmaceuticalsCompany

中山益盛生物制藥有限公司

H20120482

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110014

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

頭暈耳鳴、健忘失眠、頭發(fā)脫落及須發(fā)早白。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)合并使用?？诜?，每日一次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用。對(duì)新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對(duì)于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性?xún)?yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服。一次6片，一日2～3次。

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過(guò)敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

頭暈耳鳴、健忘失眠、頭發(fā)脫落及須發(fā)早白。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí)，服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.感冒發(fā)熱患者不宜服用；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生；5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。