氫溴酸加蘭他敏片

博思清(阿立哌唑口崩片)

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成分為阿立哌唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20040113

國藥準字H20060522

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

口服，一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

1對本品中任一成份過敏者禁用。 2加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3心絞痛和心動過緩的患者禁用。 4嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5重度肝臟損害者禁用。 6重度腎臟損害者禁用。 7機械性腸梗阻的病人禁用。

已知對本品過敏的患者禁用。

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

本品為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，對東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同，因此下列表格中的數據不能用于預測普通醫(yī)療實踐過程中不良反應的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調查中獲得的數據進行比較。然而，引用的數據確實可為醫(yī)師提供某些基礎，以評估藥物和非藥物因素對研究人

1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。