鹽酸齊拉西酮片

氯美扎酮片

本品主要成份為：鹽酸齊拉西酮。化學(xué)名稱：5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽一水合物。

本品主要成分為氯美扎酮。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

成都第一藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052623

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023618

本品適用于治療精神分裂癥。

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

初始治療：一次20mg，一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療：應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(zhǎng)短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為：一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。

口服， 1.安眠鎮(zhèn)靜：睡前服1-2片 2.抗暈船：適時(shí)服1片 3.解除焦慮：一次1片、一日3次

1QT間期延長(zhǎng)齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱L(zhǎng)QT間期，并且已經(jīng)證實(shí)一些延長(zhǎng)QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長(zhǎng)病史的患者（包括先天性長(zhǎng)QT間期綜合征）、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長(zhǎng)QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長(zhǎng)患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.駕車、操縱機(jī)器等人禁用。

本品適用于治療精神分裂癥。

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥，其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示，齊拉西酮對(duì)多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-腎上腺素能受體具有較高的親和力，對(duì)組胺H1受體具有中等親和力，對(duì)包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點(diǎn)未見(jiàn)親和力。齊拉西酮對(duì)D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用，對(duì)5HT1A受體具有激動(dòng)作用。齊拉西酮能抑制突觸對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致，齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

本品為抗焦慮藥有弱安定及肌肉松弛作用。作用部位主要在丘腦、腦基底核、大腦邊緣系統(tǒng)、中腦網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等部位，對(duì)植物神經(jīng)無(wú)影響。也無(wú)抗腎上腺素作用及抗膽堿作用，對(duì)循環(huán)系統(tǒng)無(wú)明顯影響。 本品對(duì)脊髓的單觸突反射的抑制作用很小，對(duì)復(fù)觸突反射抑制作用明顯，因而呈現(xiàn)中樞肌肉松弛作用。能改善沒(méi)有意識(shí)清晰度障礙的中度焦慮的情緒狀態(tài)。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病（見(jiàn)警示語(yǔ)）。 2.齊拉西酮治療引起QTc延長(zhǎng)，比四種對(duì)照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14毫秒，但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsadedepointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。

1..如有困倦發(fā)生，應(yīng)減少劑量。 2.需集中精力工作人員慎用。