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注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星

注射用鹽酸伊達(dá)比星

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸伊達(dá)比星

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達(dá)比星
注射用鹽酸伊達(dá)比星
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

環(huán)孢素。 化學(xué)名稱:環(huán)[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]。 分子式:C62H111N11O12 分子量:1202.63

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040582

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950354

說明
作用與功效

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用法用量

1?急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日; 2?急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個(gè)療程后的量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對(duì)癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

1.器官移植采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量按體重每日6~11mg/kg,并根據(jù)...

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2.不常見的有驚厥,其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強(qiáng)因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅、氣喘、呼吸短促等。) 4.環(huán)孢素還可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有肝功能異常、肝酶升高、腹瀉、腹痛、痤瘡、皮疹和頭暈等。 嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān),防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性,故用本品期間不宜哺乳。 ? 兒童用藥:兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。 ? 老年用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應(yīng)慎用本品。

成分

成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解,復(fù)發(fā),難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療,還可用于綜合化療方案。

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑,能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性,但并不抑制T淋巴細(xì)胞,反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性:本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2、γ-干擾素,亦能抑制單核、吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí),對(duì)體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能,不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

注意事項(xiàng)

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑制(如白細(xì)胞減少、貧血和血小板減少)、心臟毒性(如心律失常、心力衰竭)和肝功能異常。

1.本藥對(duì)腎毒性大,因此用藥前必須測(cè)血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎(chǔ)水平。用藥開始后應(yīng)每2周監(jiān)測(cè)腎功能及血肌酐,凡較原基礎(chǔ)水平增高30%以上者須減量。減量一個(gè)月后如持續(xù)上升則須停藥。必須等血肌酐恢復(fù)到原基礎(chǔ)水平或增加10%以內(nèi)方可繼續(xù)應(yīng)用。 2.用藥前必須在三種不同時(shí)間測(cè)血壓以了解其基礎(chǔ)血壓水平。用藥后需每日監(jiān)測(cè)。 3.定期查肝、腎功能,血象,電解質(zhì)。 4.對(duì)下述情況者用藥宜謹(jǐn)慎隨訪:年齡高于65歲,已控制的高血壓,應(yīng)用抗癲癇藥物,3個(gè)月前用過環(huán)磷酰胺等免疫抑制藥物,現(xiàn)用酮(氟)康唑、甲氧芐啶、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。 5.本藥治療自身免疫病時(shí),一日最大量達(dá)到5mg/kg已3個(gè)月時(shí)而療效仍不明顯,則可停止使用。 6.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。 7.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用,如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。 8.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 9.本品可以通過胎盤。應(yīng)用于2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動(dòng)物的

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