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注射用磷酸氟達拉濱
注射用磷酸氟達拉濱

注射用磷酸氟達拉濱

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達拉濱

批準文號:國藥準字H20067309

生產(chǎn)企業(yè): 山西普德藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用磷酸氟達拉濱
注射用磷酸氟達拉濱
艾愈膠囊
艾愈膠囊
主要成分

本品主要成份為磷酸氟達拉濱,其化學(xué)名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

山慈菇、白英、淫羊藿、苦參、當歸、白術(shù)、人參。

生產(chǎn)企業(yè)

山西普德藥業(yè)股份有限公司

貴州益佰制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20067309

國藥準字Z20025336

說明
作用與功效

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

1.苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。2.中醫(yī):解毒散結(jié),補氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。

用法用量

成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應(yīng)該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達華導(dǎo)致嚴重局部副作用的報道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立,推薦在達到最大效應(yīng)后再進行3個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹慎進行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險性。鼠中進行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達拉濱。

口服,一次3粒,一日3次。

副作用

下述患者不宜使用:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。

尚不明確。

禁忌

成分

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

1.苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。2.中醫(yī):解毒散結(jié),補氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。

藥理作用

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機制,但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入后迅速經(jīng)去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在細胞內(nèi)經(jīng)磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶,還可摻入腫瘤細胞DNA和RNA鏈,使鏈停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精確機制尚須進一步闡明。本品在組織培養(yǎng)和腫瘤動物模型中能抑制許多人體腫瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小細胞肺癌和卵巢瘤的生長,在體外還有增強許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯(lián)用硝酸鎵、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯(lián)用Ara-C加順鉑,可增強對腫瘤細胞的殺傷作用。

注意事項

1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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