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注射用磷酸氟達拉濱
注射用磷酸氟達拉濱

注射用磷酸氟達拉濱

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達拉濱

批準文號:國藥準字H20059418

生產(chǎn)企業(yè): 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用磷酸氟達拉濱
注射用磷酸氟達拉濱
卡莫氟片
卡莫氟片
主要成分

本品主要成份為磷酸氟達拉濱,其化學名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

本品主要成份為:卡莫氟。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20059418

國藥準字H10970058

說明
作用與功效

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌),對乳腺癌亦有效。

用法用量

成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應(yīng)該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達華導致嚴重局部副作用的報道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立,推薦在達到最大效應(yīng)后再進行3個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹慎進行血液學監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險性。鼠中進行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達拉濱。

1.成人一次200mg,一日3~4次; 2.按體表面積一日140mg/m2,分2...

副作用

下述患者不宜使用:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。

血液系統(tǒng)偶見白細胞、血小板減少。神經(jīng)系統(tǒng)偶見言語、步行及意識障礙、椎體外系反應(yīng)等。消化道反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,罕見消化道潰瘍。肝腎功能異常,有時出現(xiàn)胸痛、ECG異常。其它有皮疹、發(fā)熱、水腫等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初期3個月以內(nèi)和哺乳期婦女禁用。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:高齡者慎用本品。

成分

用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌),對乳腺癌亦有效。

藥理作用

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物,具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機制,但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入后迅速經(jīng)去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷(F-Ara-A),后者在細胞內(nèi)經(jīng)磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑制DNA多聚酶、DNA引物酶(Primase)、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶,還可摻入腫瘤細胞DNA和RNA鏈,使鏈停止延伸,抑制DNA和RNA的合成。但其精確機制尚須進一步闡明。本品在組織培養(yǎng)和腫瘤動物模型中能抑制許多人體腫瘤,如非霍奇金淋巴瘤,白血病,乳腺癌、非小細胞肺癌和卵巢瘤的生長,在體外還有增強許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯(lián)用硝酸鎵、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯(lián)用Ara-C加順鉑,可增強對腫瘤細胞的殺傷作用。

本品為氟尿嘧啶的衍生物,口服吸收迅速,在體內(nèi)緩慢釋放出氟尿嘧啶,干擾或阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抗腫瘤作用。

注意事項

1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

1.高齡、骨髓功能低下、肝腎功能不全、營養(yǎng)不良者以及孕婦慎用。 2.服藥后避免攝入酒精性飲料。 3.用藥期間定期檢查白細胞、血小板,若出現(xiàn)骨髓抑制,應(yīng)酌情減量或停藥。

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