環孢素口服溶液

雷公藤多苷片

本品含環孢素，應為標示量的90.0％～110.0％。

雷公藤多苷

臺山市化學制藥有限公司

福建匯天生物藥業有限公司

國藥準字H44022185

國藥準字Z35020431

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

袪風解毒，除濕消腫，舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯癥， 麻風反應，自身免疫性肝炎等。

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干擾P450依賴的酶系），并于充分攪勻后，立即服用。本品打開后須在2個月內用完。 1?器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。 2?骨髓移植：　　 預防GVHD：移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量,總療程半年左右。　　 治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上。 3?狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上?！　?兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

口服。按體重每1kg每日1～1.5mg，分3次飯后服用，或遵醫囑。

1對環孢素過敏者。 2嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

1.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。2.心、肝、背功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。4.嚴重心律失常者禁用。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

排斥反應或移植物抗宿主反應，自身免疫性疾病

袪風解毒，除濕消腫，舒筋通絡。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風濕熱瘀，毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎，腎病綜合癥，白塞氏三聯癥， 麻風反應，自身免疫性肝炎等。

環孢素口服溶液的主藥環孢素（也稱環孢菌素A）為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

1.消化系統：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉氨酶升高；嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。2.血液系統：白細胞，血小板下降；嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。3.泌尿系統：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現急性腎功能衰竭。4.心血管系統：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。5.生殖、內分泌系統：女子月經紊亂、月經量少或閉經；男子梢子數量減少、活力下降。6.神經系統：頭昏、頭輦、嗜睡，失眠、神經炎、復視。7.其他：皮疹、瘙癢、脫發、面部色素沉著。

1.本品必須在?？漆t師指導下遵照醫囑用藥。 2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度，以調整用藥劑量。 3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。 4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.本品在醫生指導下嚴格按照說明書規定劑量用藥，不可超量使用。2.用藥期間應注意定期隨診并檢査血、尿常規及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。3.連續用藥一般不宜超過3個月。如繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定。4.服藥期間可引起月經紊亂，精子活力及數目減少，白細胞和血小板減少，停藥后可恢復。5.有嚴重心血管病和老年患者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。