烏雞白鳳丸

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

烏雞(去毛、爪、腸)、鹿角膠、當歸、白芍、熟地黃、人參、黃芪、香附(醋制)、丹參、桑螵蛸、鹿角霜、牡蠣(煅)等味。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

江西匯仁藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字Z36021217

注冊證號H20150345

月經不調、痛經、帶下病、不孕癥、產后體虛、更年期綜合征。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

口服。一次9克，一日1次；或將藥丸加適量開水溶后服。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

孕婦禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

月經不調、痛經、帶下病、不孕癥、產后體虛、更年期綜合征。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

具有促進造血和止血作用。本品能促進環磷酰胺所致白細胞總數下降的恢復，提高失血小鼠的血紅蛋白含量，縮短小鼠出血時間和血漿復鈣時間。具有雌激素樣作用。本品可增加雌鼠子宮重量，增高大鼠子宮指數和雌二醇含量，動物出現動情期的比率增多。具有保肝作用。本品可拮抗D-氨基半乳糖所致的急性肝損傷大鼠谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶值的升高；增加四氯化碳所致慢性肝損害大鼠的總蛋白和白蛋白含量。具有增強免疫作用。本品能提高正常小鼠對血中碳粒的清除速度和抗體形成細胞的量，促進B細胞受抗原刺激后的分裂增殖，增加幼鼠胸腺指數；增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力。具有抗炎作用。本品能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹，抑制角叉菜膠所致的大鼠足腫脹及大鼠棉球肉芽腫的形成，也能抑制羧甲基纖維素所致腹腔滲出液中白細胞總數的增多。

1忌食辛辣、生冷食物。2感冒時不宜服用。患有其他疾病者，應在醫師指導下服用。3經行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。4平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血，或帶下伴陰癢，或赤帶者應去醫院就診。5服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。8請將本品放在兒童不能接觸的地方。9如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)