利培酮口崩片

氫溴酸加蘭他敏分散片

主要組成成份為利培酮。

化學(xué)名稱：主要化學(xué)成分為氫溴酸加蘭他敏，其化學(xué)名稱為：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮雜卓-6-醇?xì)滗逅猁}。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

齊魯制藥有限公司

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070319

國藥準(zhǔn)字H20051958

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語）。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖象回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無需用水即可吞服（也可以用水吞服...

口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天后改為一次10毫克（兩片），一日4次或遵醫(yī)囑。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓癥狀。 5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7.此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大，應(yīng)慎用。8..偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)（SIADH）引發(fā)水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性粒細(xì)

1.對本品中任一成份過敏者禁用。2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。3.心絞痛及心動過緩者禁用。4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。5.重度肝臟損害者禁用。6.重度腎臟損害者禁用。7.機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實(shí)驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實(shí)驗表明，利培酮和9－羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5

兒童注意事項： 尚無兒童使用加蘭他敏的研究資料和數(shù)據(jù)，不建議兒童使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無孕婦服用本品的數(shù)據(jù)，因此孕婦服用時應(yīng)權(quán)衡利弊。2.尚不明確本品是否從母乳排出，對哺乳期婦女尚無研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項： 參考其他項下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語）。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖象回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

詳見說明書。

據(jù)文獻(xiàn)報道，本品為抗膽堿酯酶藥，可通過血腦屏障，藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進(jìn)作用，對茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進(jìn)作用。

1.心血管疾病的病人（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）應(yīng)慎用，從小劑 量開始并應(yīng)逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生（體位性）低血壓，此 時則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意 運(yùn)動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和 肌酸磷酸酶水平升高。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。 10. 在老年癡呆患者（平均年齡85歲，范圍73～97歲）的安慰劑對照的研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率（

1.有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)適當(dāng)減量。3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應(yīng)減量使用。4.本品可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機(jī)械操作。