復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒

他克莫司膠囊

本品為復(fù)方制劑，每袋15克，含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計(jì)0.15克)．維生素D331.25國(guó)際單位。輔料為枸櫞酸、乳糖、L-蘋(píng)果酸、阿司帕坦、檸檬香精。

他克莫司

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040896

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083943

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑．并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

口服。溶于適量溫開(kāi)水中．泡騰完全后服用。7—12個(gè)月嬰兒，1次1袋(以元素鈣計(jì)0.5克)．1日1次，13—36個(gè)月幼兒，1次2袋(以元素鈣計(jì)0.3克)．1日1次，大于3歲兒童1次2袋，1日1~2次，成人1次4袋．1日1-2次。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標(biāo)，本藥的實(shí)際劑量應(yīng)依據(jù)個(gè)別病人的需要...

高鈣血癥、高尿酸血癥患者禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時(shí)并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來(lái)編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見(jiàn)性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺(jué)系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺(jué)失常、視覺(jué)失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過(guò)敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見(jiàn)性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺(jué)、多夢(mèng)及思維異常、激動(dòng)、精神異常、青光眼、聽(tīng)覺(jué)障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語(yǔ)失常（例

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑．并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細(xì)胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會(huì)專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會(huì)抑制T細(xì)胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中都已被證實(shí)。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細(xì)胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細(xì)胞的活化作用以及T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增生作用，也會(huì)抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達(dá)。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會(huì)造成該化合物累積在細(xì)胞間。在體內(nèi)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對(duì)肝臟及腎臟移植有效。

1、0-6個(gè)月嬰兒請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。2、心腎功能不全者慎用。3、建議每袋約用75毫升水(水溫不高于50℃)泡騰完全后盡快使用，若產(chǎn)生少量白色混濁或沉淀不影響藥效．用前搖勻即可。4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、如正在使用其他藥品．使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10、腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

普樂(lè)可復(fù)必須在具備有適當(dāng)裝置實(shí)驗(yàn)室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測(cè)。應(yīng)由對(duì)免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗(yàn)之醫(yī)師開(kāi)始使用及變更免疫抑制療法，負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。