小兒腸胃康顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

雞眼草、地膽草、谷精草、夜明砂、蠶砂、蟬蛻、谷芽、鹽酸小檗堿、木香、黨參、麥冬、玉竹、赤芍、甘草。輔料為蔗糖、甜葉菊糖苷。

鹽酸托莫西汀。

江西品信藥業(yè)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字Z20003108

H20110147

?清熱平肝,調(diào)理脾胃。本品用于小兒營養(yǎng)紊亂所引起的食欲不振,面色無華,精神煩憂,夜寢哭啼,腹瀉腹脹。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

開水沖服，一次5～10克，一日3次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1. 對鹽酸小檗堿過敏者和有溶血性貧血史者禁用。2. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。3. 糖尿病患兒禁服。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

?清熱平肝,調(diào)理脾胃。本品用于小兒營養(yǎng)紊亂所引起的食欲不振,面色無華,精神煩憂,夜寢哭啼,腹瀉腹脹。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.忌食生冷油膩及不易消化食品。2.嬰幼兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.感冒時不宜服用。4.長期厭食，體弱消瘦者，及腹脹重、腹瀉次數(shù)增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。5.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.本品含鹽酸小檗堿。嚴格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。