吸入用丙酸倍氯米松混懸液

乙酰半胱氨酸泡騰片

丙酸倍氯米松。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

ChiesiFarmaceuticiS.p.A.

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

H20130214

國藥準字H20057334

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性鼻炎、花粉癥等過敏性疾病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

成人和兒童：初始劑量每次24mg，每日24次，根據(jù)病情調(diào)整。維持劑量每日2001000μg，分24次吸入。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

使用該類固醇藥物可能引起的副作用包括：口腔和咽喉念珠菌感染、聲音嘶啞、咳嗽、喉嚨刺激、頭痛、鼻竇炎、皮膚刺激和過敏反應。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性鼻炎、花粉癥等過敏性疾病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

成人和兒童：初始劑量每次24mg，每日24次，根據(jù)病情調(diào)整。維持劑量每日2001000μg，分24次吸入。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內(nèi)使用。