能倍樂

異煙肼片

噻托溴銨 化學名稱：(1α,2β,4β,5α,7β)3--9-氮翁三環[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴,一水合物 分子式：C19H22BrNO4S2·H2O 分子量：490.4(一水合物) 輔料：苯扎氯銨、依地酸二鈉、1M鹽酸、注射用水。

本品主要成份為：異煙肼。

上海勃林格殷格翰藥業有限公司(分裝)

寧波美諾華天康藥業有限公司

國藥準字HJ20160227/國藥準字HJ20160226

國藥準字H13022397

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、活動性肝硬化、重型肝炎、肝衰竭、肝移植前后、肝癌、肝性腦病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病、肝豆狀核變性、遺傳性肝病、病毒性肝炎相關性腎炎、病毒性肝炎相關性血液病、病毒性肝炎相關性皮膚病等。

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。⑻悄虿?、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

成人每日12片，餐后服用，或遵醫囑。兒童用量請咨詢醫生。

口服。預防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、皮疹和疲勞。這些反應通常輕微，但若持續或嚴重，請及時就醫。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、活動性肝硬化、重型肝炎、肝衰竭、肝移植前后、肝癌、肝性腦病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病、肝豆狀核變性、遺傳性肝病、病毒性肝炎相關性腎炎、病毒性肝炎相關性血液病、病毒性肝炎相關性皮膚病等。

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結核病的預防： ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者； ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

成人每日12片，餐后服用，或遵醫囑。兒童用量請咨詢醫生。

1）交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。（4）如療程中出現視神經炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。（5）異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。