非那雄胺分散片

依西美坦片

非那雄胺。

依西美坦。

廣東羅特藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20050261

國藥準字H20020002

良性前列腺增生、男性脫發(fā)、雄激素性脫發(fā)

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

成人每日1次，每次1mg，可與食物同服或單獨服用。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調整給藥劑量。

副作用可能包括：性欲減退、勃起功能障礙、射精量減少、乳腺觸痛或增大、過敏反應、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、腹瀉、惡心等。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內：由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：無特別的注意事項。

良性前列腺增生、男性脫發(fā)、雄激素性脫發(fā)

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

藥理作用：乳腺癌細胞的生長可依賴于雌激素的存在，女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素（雌酮和雌二醇）主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素（雄烯二酮和睪酮）轉化而來。通過抑制芳香酶來阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑，結構上與該酶的自然底物雄烯二酮相似，為芳香酶的偽底物，可通過不可逆地與該酶的活性位點結合而使其失活（該作用也稱“自毀性抑制”），從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平，但對腎上腺中皮質類固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時，對類固醇生成途徑中的其他酶不產生明顯影響。 毒理研究（詳見說明書）

成人每日1次，每次1mg，可與食物同服或單獨服用。

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加。運動員慎用。