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酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片

酒石酸托特羅定片

處方藥 處方藥

通用名稱:酒石酸托特羅定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000609

生產(chǎn)企業(yè): 四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司

功能主治:膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、尿失禁、尿頻、尿急、夜尿增多、急迫性尿失禁。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片
枸櫞酸鉀緩釋片
枸櫞酸鉀緩釋片
主要成分

本品主要成份是酒石酸托特羅定。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000609

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110140

說(shuō)明
作用與功效

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、尿失禁、尿頻、尿急、夜尿增多、急迫性尿失禁。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石,伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

用法用量

成人常用量:初始劑量每次12mg,每日2次,根據(jù)療效和耐受性可逐漸增加至每次5mg,每日2次。最大劑量不超過(guò)10mg/日。兒童用量需遵醫(yī)囑。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。 使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取(避免高鹽飲食及就餐加鹽),鼓勵(lì)增加液體攝入(每日尿量應(yīng)保持在2升以上)。本品的治療目標(biāo)為恢復(fù)正常尿枸櫞酸值(大于320mg/天,并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)(鈉、鉀、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血細(xì)胞計(jì)數(shù),每4個(gè)月1次。對(duì)于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者,應(yīng)提高檢測(cè)頻率。定期進(jìn)行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細(xì)胞壓積或血紅蛋白顯著降低,應(yīng)停止本品治療。 應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)尿枸櫞酸和尿pH測(cè)定,以確定起始劑量或評(píng)價(jià)劑量改變后的效果。此外,服藥期間應(yīng)每4個(gè)月測(cè)定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻(xiàn)資料顯示,未進(jìn)行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究,應(yīng)避免使用。 ·嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥 嚴(yán)重的低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量<150mg/天),起始治療劑量為60mEq/天,每次30mEq,每日2次或每次20mEq,每日3次, ·輕度至中度低枸櫞酸尿癥 輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者(尿枸櫞酸量>150mg/天),起始治療劑量30mEq/天,每次15mEq,每日2次,或每次10mEq,每日3次。

副作用

副作用可能包括口干、便秘、視力模糊、頭痛、心悸、惡心和皮疹。

本品禁用于: 1.高鉀血癥患者(或存在能導(dǎo)致高血鉀的疾病或因素的患者):因血鉀的進(jìn)一步升高可導(dǎo)致心臟驟停。這些疾病或因素包括:慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過(guò)度的劇烈運(yùn)動(dòng)后、腎上腺機(jī)能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2.患有延遲或阻止片劑通過(guò)消化道疾病的患者,例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進(jìn)行治療的患者。 3.消化道潰瘍患者,因?yàn)楸酒酚兄聺兊目赡苄浴?4.尿路感染活動(dòng)期患者(伴有尿素分解細(xì)菌或其他細(xì)菌,其與鈣結(jié)石或鳥(niǎo)糞石相關(guān)),由于細(xì)菌能酶解枸櫞酸鹽,從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果;此外,尿pH的升高可促進(jìn)細(xì)菌的進(jìn)一步生長(zhǎng)。 5.腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于0.7ml/kg/min):因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加

禁忌

成分

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、尿失禁、尿頻、尿急、夜尿增多、急迫性尿失禁。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石,任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石,伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

藥理作用

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀,如:腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動(dòng)或惡心,這些癥狀是由于消化道刺激所引起的,可通過(guò)藥物和食物同服或減少服藥劑量來(lái)緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質(zhì)。

注意事項(xiàng)

成人常用量:初始劑量每次12mg,每日2次,根據(jù)療效和耐受性可逐漸增加至每次5mg,每日2次。最大劑量不超過(guò)10mg/日。兒童用量需遵醫(yī)囑。

高鉀血癥:患者排鉀功能受損時(shí),服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無(wú)癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán)重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過(guò)定期進(jìn)行血液和ECGs檢查,密切監(jiān)測(cè)高血鉀的征兆。胃腸道損害據(jù)文獻(xiàn)資料,由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道,30名健康志愿者服用胃長(zhǎng)寧(2mg,p.o.tid)后,分成三組,分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天,每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天,每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周后,進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似,均高于安慰劑組;隨后的一個(gè)相似的研究顯示,不服用胃長(zhǎng)寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道,這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外,或許是由于臘基質(zhì)制劑沒(méi)有腸溶包衣,并且在胃中釋放鉀離子,從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有限,但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。若出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐、腹痛或腸胃出血,應(yīng)立即停止使用本品,并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。藥物使用注意本品為緩釋片,服藥時(shí)不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品,若同時(shí)服用利尿劑和洋地黃制劑尤應(yīng)注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處,應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。 5.腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于0.7ml/kg/min):因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

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