利伐沙班片

纈沙坦分散片

主要成份：利伐沙班 化學(xué)名稱(chēng)：5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-（3-氧-4-嗎啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.89

纈沙坦。化學(xué)名稱(chēng)：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213184

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051350

預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

治療原發(fā)性高血壓。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無(wú)效時(shí)可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國(guó)外臨床應(yīng)用資料報(bào)道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類(lèi))或其它降壓藥物。

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過(guò)性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞、治療和預(yù)防深靜脈血栓形成和肺栓塞、預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓和肺栓塞。

治療原發(fā)性高血壓。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

1. 開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測(cè)尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時(shí)，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過(guò)量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過(guò)血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類(lèi)化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。