氫溴酸西酞普蘭口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

氫溴酸西酞普蘭

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海中華藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052652

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐慌癥、社交恐懼癥、廣泛性焦慮癥。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人初始劑量每日20mg，早餐時(shí)服用，一周后可增至40mg，最大劑量不超過(guò)60mg/日。兒童和青少年用量需遵醫(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用可能包括惡心、頭痛、口干、失眠、疲勞、出汗增多、食欲減退、性功能障礙等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

抑郁癥、強(qiáng)迫癥、恐慌癥、社交恐懼癥、廣泛性焦慮癥。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童和青少年慎用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。