H苯丁酸氮芥片

卡培他濱片

化學名稱：4-[雙(2-氯乙基)氨基]苯丁酸 分子式：C14H19Cl2NO2 分子量：304.22

本品主要成份為卡培他濱。

ExcellaGmbH&Co.KG

成都苑東生物制藥股份有限公司

H20170291

國藥準字H20203570

慢性淋巴細胞性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、支氣管癌、賁門癌、胃癌、甲狀腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、真性紅細胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、皮膚T細胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

口服，成人每日0.51mg，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

培他濱片應在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業(yè)培訓的人員進行該操作。具體看內(nèi)部說明。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制等。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應癥進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯(lián)合化療方案時都有可能發(fā)生不良反應。詳見說明書。

慢性淋巴細胞性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、支氣管癌、賁門癌、胃癌、甲狀腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、真性紅細胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、皮膚T細胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。

結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或

口服，成人每日0.51mg，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

1. 嚴格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。