地西泮片

來曲唑片

本品主要成份地西泮。

本品主要成份為來曲唑。

吉林省公主嶺紅鷹藥業有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H22020087

國藥準字H20133109

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點，蔬菜皮炎，菜農皮炎，偏執狀態，偏執性精神病，偏執性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服給藥: 1.成人常用量: (1)抗焦慮:一次2.5～10mg，一日2～4次。 (2)鎮靜:一次2.5～5mg，一日3次。 (3)催眠:5～10mg睡前服。 (4)急性酒精戒斷:第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要減少到一次5mg，每日3～4次。 2.小兒常用量:6個月以下不用，6個月以上，一次1～2.5mg或按體重40～200μg/kg或按體表面積1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根據情況酌量增減。最大劑量不超過10mg。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

孕婦﹑妊娠期婦女﹑新生兒禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥癥狀激惹﹑震顫﹑嘔吐﹑腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動。分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥:幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感，應謹慎給藥。老人用藥:老年人對本藥較敏感，用量應酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點，蔬菜皮炎，菜農皮炎，偏執狀態，偏執性精神病，偏執性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品為長效苯二氮卓類藥。苯二氮卓類為中樞神經系統抑制藥，可引起中樞神經系統不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機制尚未完全闡明，認為可以加強或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經遞質的作用，GABA在苯二氮卓受體相互作用下，主要在中樞神經各個部位，起突觸前和突觸后的抑制作用。本類藥為苯二氮卓受體的激動劑，苯二氮卓受體為功能性超分子（supramolecular）功能單位，又稱為苯二氮卓-GABA受體-親氯離子復合物的組成部分。受體復合物位于神經細胞膜

1．對苯二氮?類藥物過敏者，可能對本藥過敏。2．肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。3．癲?患者突然停藥可引起癲?持續狀態。4．嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。5．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。6．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。以下情況慎用：1．嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經系統抑制作用。2．重度重癥肌無力，病情可能被加重。3．急性或隱性發生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應而使病情加重。4．低蛋白血癥時，可導致易嗜睡﹑難醒。5．多動癥者可有

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法