悅康素欣(注射用磷酸川芎嗪)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為磷酸川芎嗪。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041610

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注。一次50～100mg，緩慢滴注，宜在3～4小時(shí)滴完，一日1次，10～15天為一療程或遵醫(yī)囑。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.本品具有抗血小板聚集的作用，并對(duì)已聚集的血小板有解聚作用。2..本品尚具有擴(kuò)張小動(dòng)脈，改善微循環(huán)和增加腦血流量，從而產(chǎn)生抗血栓形成和溶血栓的作用。

1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時(shí)應(yīng)慎用。2.對(duì)冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應(yīng)注意觀察心率﹑血壓的變化。3.血壓低者慎用。4.本品靜脈滴注速度不宜過(guò)快，應(yīng)嚴(yán)格控制靜滴速度。5.本品為含鈉制劑，高鈉者應(yīng)用時(shí)請(qǐng)注意。6.使用本品要密切觀察，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥迅速采取地塞米松﹑撲爾敏等抗過(guò)敏藥物救治。7.使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有藥液渾濁或異物﹑瓶身破裂﹑封口松動(dòng)等，請(qǐng)勿使用，以策安全。8.本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿貯存使用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。