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亞寶(格列齊特片)
亞寶(格列齊特片)

亞寶(格列齊特片)

處方藥 醫保乙類

通用名稱:亞寶(格列齊特片)

批準文號:國藥準字H20043145

生產企業: 亞寶藥業集團股份有限公司

功能主治:I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
亞寶(格列齊特片)
亞寶(格列齊特片)
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為格列齊特。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產企業

亞寶藥業集團股份有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20043145

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

口服,開始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據血糖水平調整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服維持量。老年病人酌減。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

1.肝、腎功能不全者禁用。2.磺脲藥過敏者禁用。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中,最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及乳母不宜使用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:用藥量適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

成分

I型糖尿病,1型糖尿病,胰島素依賴型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年發病型糖尿病,青春晚期糖尿病,青年人中的非胰島素依賴型糖尿病,老年人高滲性非酮癥糖尿病昏迷,老年高滲性

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌,并提高進食葡萄糖后的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病變。

注意事項

1.2型糖尿病患者在發生感染﹑外傷﹑手術等應激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。2.不適用于1型糖尿病患者。3.與抗凝藥合用時,應定期做凝血檢查。4.本品劑量過大﹑進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應。5.應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖﹑尿糖。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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