立益(注射用門冬酰胺酶)

妥布霉素地塞米松眼膏

門冬酰胺酶。)

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準(zhǔn)字H20057369

國藥準(zhǔn)字HJ20181126

急性髓細(xì)胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

根據(jù)不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例：劑量可根據(jù)體表面積計，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達(dá)2000單位/m2；以10～20日為一療程。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

下列情況禁用：①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者；③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴(yán)重感染者。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

急性髓細(xì)胞白血病，霍奇金病，急性白血病，霍奇金淋巴瘤，白血病，急淋，淋巴瘤，

用于對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細(xì)胞合成蛋白質(zhì)及增殖生長所必需的氨基酸。正常細(xì)胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細(xì)胞則無此功能，因而當(dāng)用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細(xì)胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質(zhì)合成受障礙，增殖受抑制，細(xì)胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細(xì)胞DNA、RNA的合成，可能作用于細(xì)胞G1增殖周期中，為抑制該期細(xì)胞分裂的細(xì)胞周期特異性藥。

(1)來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應(yīng)。(2)對診斷的干擾：①甲狀腺功能試驗，首次注射本品的2日內(nèi)，患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內(nèi)，濃度才恢復(fù)正常;②由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;④在治療的最初3周內(nèi)，部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長，血小板計數(shù)可能增加;⑤由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。