吉賽欣(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

重組人粒細(xì)胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S19991018

國藥準(zhǔn)字H44024172

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.促進骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)增加.成人及兒童的推薦劑量為300μg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日給予靜脈滴注,每日一次.當(dāng)中性粒細(xì)胞計數(shù)上升超過5000/mm2時,停藥,觀察病情.在緊急情況下,無法確定本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù). 2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥. (1)惡性淋巴瘤﹑肺癌﹑卵巢癌﹑睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥,成人及兒童推薦劑量為50μg/m2,皮下注射,每日一次.化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降低到1000/mm2(白細(xì)胞計數(shù)2000

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

以下患者禁用:1.對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。2.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細(xì)胞的髓性白血病患者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥安全性尚未確定)。兒童用藥:1.對早產(chǎn)兒﹑新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。2.兒童用藥時應(yīng)密切觀察﹑慎重用藥。老人用藥:通常老年患者的生理機能(造血機能﹑肝﹑腎功能)低下,注意用量及用藥間隔時間﹑觀察患者狀態(tài),慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

中性粒細(xì)胞減少癥,癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.人粒細(xì)胞刺激因子是一種糖蛋白，用于調(diào)節(jié)骨髓中功能性中性粒細(xì)胞的產(chǎn)生和釋放。給藥24小時內(nèi)可使外周血中性粒細(xì)胞明顯升高，同時單核細(xì)胞輕度升高。對中性粒細(xì)胞的影響是劑量依賴性的。2.白細(xì)胞趨化性和吞噬功能試驗表明，人體通過重組人粒細(xì)胞刺激因子的作用所產(chǎn)生的中性粒細(xì)胞，其功能是正常的或是增高的。隨著重組人粒細(xì)胞刺激因子治療的中斷，循環(huán)中中性粒細(xì)胞數(shù)在一至兩天內(nèi)下降50%，并且在一至七天內(nèi)回到基礎(chǔ)水平。3.對于進行化療的病人，用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減

1.慎用(下列患者慎用)(1)既往有藥物過敏史的患者。(2)過敏體質(zhì)者。2.重要注意事項(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)使用。(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。(3)本藥應(yīng)用過程中,應(yīng)定期進行血液檢查防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加,如發(fā)現(xiàn)過度增加,應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。(4)有發(fā)生過敏反應(yīng)的可能,因此出現(xiàn)過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理,另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等,使用時應(yīng)充分問診﹑并建議預(yù)先用本藥物做皮試。(5)給藥后可能會引

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。 6．服用2個療程后進行復(fù)查一次。